Изделия медицинского назначения
Изделиями медицинского назначения являются все виды продукции, которые в соответствующем порядке зарегистрированы Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
К изделиям медицинского назначения относят средства контрацепции, аптечки, горчичники и пластыри, перевязочные материалы, одежда, системы переливания крови, шприцы.
Все изделия медицинского назначения, которые планируют использовать на территории РФ, обязательно должны быть зарегистрированы.
Изделия медицинского назначения выпускаются специально для того, чтобы осуществлять диагностику, профилактику и лечение заболеваний, для облегчения и лечения инвалидности, предотвращения беременности, и для дезинфекций различных изделий. Также изделия медицинского назначения используются для того, чтобы получить данные для диагностики или лечения в процессе исследования образцов биологического материала человека. Все изделия медицинского назначения могут использоваться либо по отдельности, либо в комплексе с другими.
Изделия медицинского назначения в обязательном порядке должны иметь сертификат соответствия специальным гостандартам, которые касаются только медицинской техники. Подкатегории: